Brasil aprueba ensayos en humanos de una cuarta potencial vacuna contra COVID

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 PAULO.- La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil informó este martes que aprobó el inicio de ensayos clínicos de una cuarta vacuna contra el coronavirus en el país, desarrollada por el grupo Johnson & Johnson.

El organismo estatal se√Īal√≥ en un comunicado que ha autorizado las pruebas de la tercera etapa del ant√≠geno ‚ÄúAd26.COV2.S‚ÄĚ, desarrollado por la farmac√©utica belga Janssen Pharmaceuticals, del grupo Johnson & Johnson, que deber√°n incluir a 7.000 voluntarios mayores de 18 a√Īos en siete estado brasile√Īos.

Anvisa no precis√≥ cu√°ndo comenzar√°n las pruebas de la que ser√° la cuarta vacuna experimentada en el pa√≠s, pero asegur√≥ que ‚Äúser√°n conducidas en etapas‚ÄĚ y que cada una de ellas ‚Äúsolo ser√° iniciada si los resultados‚ÄĚ obtenidos son ‚Äúsatisfactorios para la continuidad del estudio‚ÄĚ.

Agreg√≥ que el comienzo de los ensayos cl√≠nicos en humanos depender√° de la aprobaci√≥n del Consejo Nacional de √Čtica en Pesquisa (Conep) y de la organizaci√≥n interna de los investigadores para el reclutamiento de los voluntarios.

En n√ļmeros absolutos, Brasil es el segundo pa√≠s del mundo m√°s castigado por la pandemia del nuevo coronavirus, detr√°s de Estados Unidos, y ya contabiliza unos 108.000 muertos y m√°s de 3,35 millones de infectados.

Ante ese escenario, la Anvisa indic√≥ que ha adoptado ‚Äúestrategias‚ÄĚ para acelerar los an√°lisis y decisiones sobre cualquier demanda que ‚Äútenga como objetivo el enfrentamiento de la COVID-19‚ÄĚ.

Brasil participa ya en los experimentos de otros tres ant√≠genos que se encuentran en la tercera y √ļltima etapa de pruebas, que busca determinar la eficacia y seguridad de la droga, es decir, si es capaz de proteger a los individuos con el m√≠nimo de efectos adversos.

El pasado 2 de junio, Anvisa autorizó el ensayo de la vacuna desarrollada por la británica Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca y, un mes después, dio el visto bueno para los test de la fórmula investigada por el laboratorio chino Sinovac.

Igualmente comenzaron sus experimentos en el país la empresa alemana BioNTech y la farmacéutica estadounidense Pfizer.

A esas cuatro vacunas se espera sumar la pol√©mica Sputnik V, de Rusia, y otras dos desarrolladas por China, pero que todav√≠a no recibieron el aval del regulador brasile√Īo.

Brasil complet√≥ este lunes cinco meses desde la primera muerte por la enfermedad con una media diaria que ronda los 1.000 fallecidos desde finales de mayo, lo que hizo que se convertiera en uno de los principales laboratorios de pruebas a nivel global en la b√ļsqueda de una vacuna.

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